国家药检局官方网站
请问,南京中脉公司的(卫甘胶囊)是否假药?国家药监局官方网站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/至于南京中脉公司的(卫甘胶囊)是否假药,我在网上查了一下,特别是在国家药监局官方网站的最新公告里,并没显示他是假药。如果是假药,国家肯定会首先下达文件,禁止销售。
全国食品药品监督局投述电话号
全国食品药品监督局投述电话号食品药品投诉举报热线:12331。
12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法(试行)》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。
分享相关内容的知识扩展阅读:
请问下GCP证书到国家药监网到底怎么报名
请问下GCP证书到国家药监网到底怎么报名,需要什么要求没,比如说必须已经毕业之类的,我现在是大5上学期,临床药学专业,将来很是迷茫,请贵人指点下啊GCP证书要到国家食品药品监督管理局官方网站上去报名,然后在网络上考试。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
第三十二条 申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
第三十三条 申办者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。
第三十四条 申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。
第三十五条 申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。
第三十六条 申办者、研究者共同设计临床试验方案,述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。
第三十七条 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。
第三十八条 申办者任命合格的监查员,并为研究者所接受。
第三十九条 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。
第四十条 申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
第四十一条 申办者中止一项临床试验前,须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并述明理由。
第四十二条 申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
第四十三条 申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。
第四十四条 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
给国家药监局递交的资料需要彩印吗
给国家药监局递交的资料不需要彩印,只需要纸质资料和原件就可以了,除非一些特殊性行业国家药监局指定要上交彩印资料,不然的话纸质版的资料就可以用的,具体你的登录国家药监局官方网站然后根据你的行业里面有显示需要你提交资料并且有些是纸质版有些还需要上传电子档。国家药监局只规定申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处。2015年一月国家卫生计生委和国家中医药管理局在全国卫生系统开展什么行动
2015年一月国家卫生计生委和国家中医药管理局在全国卫生系统开展了中草药提取物和中成药冲剂规范化生产检查行动。2015年1月,国家卫生计生委和国家中医药管理局在全国卫生系统开展了中草药提取物和中成药冲剂规范化生产检查行动。此次检查旨在加强对中草药提取物、中成药冲剂等中药制品生产的监管力度,确保中药品质量安全。此次行动主要涉及到中药厂家、非药品生产企业、中药材经营企业等单位和个人,检查内容包括企业资质、原材料采购、质量控制、生产工艺、产品检验、存储运输等多个方面。同时,还对不符合规范要求的中药产品进行了处罚和整改,以保证中药品质、品种、用途明确,确保中药疗效和安全性。这次行动对于维护社会公共健康、保障中药品质量安全发挥了重要的作用,也促进了中药行业的健康有序发展。
中药行业的监管体系是怎样的?中药行业的监管体系由国家药监局、国家中医药管理局以及各省级药品监督管理部门组成。他们通过制定和执行相关的法规、政策和标准,对中药生产、经营和使用环节进行全面监管,确保中药的质量、安全和疗效。
中药作为传统医学的组成部分,具有广泛的应用和较深的历史文化底蕴。加强对中药生产和经营的监管,对于提升中药品质量、保障民众用药安全具有极为重要的意义。我们需要关注和支持相关的政策和行动,共同促进中药行业的健康稳定发展。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法》第五十三条 药品生产企业应当按照本法和国家药品监管部门的规定,建立药品生产质量管理规范,实行药品质量管理,并向社会负责。